霍邱县中医院全自动尿液分析仪流水线及配套试剂院内采购

采购编号：HQZYY-CG202004-B09

 霍邱县中医院全自动尿液分析仪流水线及配套试剂院内采购文件

采购人：霍邱县中医院

二〇二〇年 四 月

霍邱县中医院全自动尿液分析仪流水线及配套试剂院内询价采购公告（HQZYY-CG202004-B09）

根据<<中华人民共和国政府采购法>>、<<霍邱县2020-2021年度政府集中采购目录及政府采购限额标准的通知>>等相关规定,霍邱县中医院根据科室发展需求，就下列所需货物进行院内询价采购，欢迎符合相关条件的投标人参加。

一、采购项目：霍邱县中医院全自动尿液分析仪流水线及配套试剂院内采购

二、采购编号： HQZYY-CG20202004-B09

三、采购内容：自动尿液分析仪流水线一套/台及配套试剂。

四、采购预算： ￥90000元人民币（最高限价）。

本项目共壹包：自动尿液分析仪流水线一套/台及配套试剂

五、投标单位资格条件：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定且具有独立法人资格；

2.投标人必须具有有效的营业执照或三证合一；

3.投标人必须具有医疗器械生产许可证或经营许可证；

4.投标人必须提供所投产品医疗器械注册证；

5.符合《医疗器械监督管理条例》规定；

6、在开标之日前三年内，没有被暂停业务，没有被责令停业；不在被行政主管部门取消投标资格处罚期内；没有被财产接管、冻结、破产；没有发生重大质量问题。

7.以上所需资料（均在有效期内）提供复印件并加盖企业公章；

8.投标人须提供近三年来二甲以上公立医院的相关业绩；

9.本项目不接受联合体投标。 

六、询价文件及参数的获取：

请与器械科联系，电话0564-6013544。

七、投标、开标时间及地点：

1.投标截止及开标时间：2020年 04月 14日下午3:00点整（北京时间）；

2.投标及开标地点：霍邱县中医院19A会议室

八、投标文件的提交

1.投标文件应密封并应在封口处加盖投标人单位公章，投标文件要求有正、副本。密封文件大小为A4纸大小。

2.投标文件：投标文件必须在投标截止及开标时间前递交到器械科。

3.投标方式：标书在开标前可以当面、邮寄、物流等方式递交。

九、联系事项及地址： 

1.采购人：霍邱县中医院      胡先生  0564-6013544

 手机：13856415181

地址：霍邱县中医院19B层器械科  

 霍邱县中医院器械科

                          2020年 04月14日      

投标人须知

一、投标单位资格：详见询价公告投标单位资格条件

二、评审方法及废标

1、本次院内招标项目采购活动将采取最低价法方法评审。

最低评标价法：是指在符合采购需求，质量和服务相等的前提下，投标报价最低的投标人为成交候选人的评标方法。

确定成交候选人：投标文件满足招标文件全部实质性要求且投标报价最低的投标人为排名第一的成交候选人。投标报价相同时，采取投标人现场随机抽取方式确定排名。

2、询价过程中，如果询价小组一致认定投标单位报价不合理的，可以要求投标单位提供合理说明，否则询价小组可以认定其报价无效，即无效投标。

3、提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的，以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标；报价相同的，采取报价相同的投标人现场随机抽取方式确定一个参加评标的投标人，其他投标无效。

三、报价响应须知

1、投标人应当按照询价文件的规定进行报价，一次报出不得更改的价格。

2、投标报价应含有所投货物的所有税费及包装、运至最终目的地的运输、保险、现场落地、安装调试、检测验收、培训和交付后规定免费维保期内维保等环节所发生的一切费用。响应报价为投标人在投标文件中提出的各项支付金额的总和。只有总价而没有分项报价的投标文件无效。

3、产品的质量必须符合国家有关方面规定的标准和厂方的标准，供货时必须提供完整的技术资料及质量合格证书、说明书和随货有关单证，设备完好，物品配件齐全。提供的产品必须是正规渠道全新的合格品。售后服务必须符合国家有关方面的规定和厂方的规定。

4、投标人应确保其所提供的响应资料的真实性、有效性及合法性，否则，由此引起的任何责任由其自行承担。

5.知识、设备产权 投标人须保证招标人在中华人民共和国境内使用投标货物、资料、技术、服务或其任何一部分时，享有不受限制的所有权，不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律或经济纠纷。如投标人不拥有相应的知识产权，则在投标报价中必须包括合法获取该知识产权的一切相关费用。如因此导致招标人损失的，投标人须承担全部赔偿责任。

四、确定成交供应商与签订合同

1、经询价小组评审确定的成交候选人名称和成交金额，霍邱县中医院在无异议后以书面形式向成交人发出成交通知书。

3、成交人应按规定的时间、地点与采购人签订采购合同。

4、采购双方必须严格按照询价文件及承诺签订采购合同，不得擅自变更。对任何因双方擅自变更合同引起的问题，合同风险由双方自行承担。

5、合同签订后双方各执一份。

五、付款方式：中标单位到器械科领取成交通知书，并签订合同，设备到货验收合格，本项目首付50%，余款壹年内付清。

六、重要提醒

参选人不得采用任何手段，干涉、影响医院正常的招标采购行为和评标结果，否则将列入黑名单，禁止参加医院任何招标采购项目。

七、验收

设备验收由院设备验收小组及相关科室负责人和设备供应负责人共同验收，依据采购合同及相关验收规范进行核对、验收，形成验收结论，并出具书面验收报告。

八、采购需求

全自动尿液分析仪流水线（产品性能参数要求）

一、全自动尿干化学分析仪

1、测试原理：高亮度冷光源比色分析测试系统、多波长反射光比色法、光电比色法等均可。

2、测试项目：≥11项

3、测试波长：≥3个波长

4、样本要求：≤3ml

5、检测速度：≥240测试/小时

6、试纸条容量：≥200条

7、打印机：配品牌激光打印机一台

8、送样装置：全自动送样装置，支持十管样品架，可批处理≥50个样本。

9、加样系统：独创淋样加样方式、矩阵式高速滴样、一次性吸样均可

10、联机数据功能： RS-232接口、并口、UBS接口、支持与LIS/HIS系统联机

二、尿液有形成分分析部分

工作原理：利用机器视觉技术，以自动形态学方法对尿中有形成份进行自动识别与分类计数进行定量分析

仪器技术：

1、目标自动定位跟踪技术：标本上机不需离心，仪器自动全范围扫描，确保阳性标本不漏检；低倍目标定位，高倍对目标跟踪扫描。

2、全自控数码显微镜：仪器全自动实现：① 具备高低倍物镜自动转换；②视野清晰度调焦；③左右运动扫描流动计数池；④逐行运动扫描流动计数池；⑤ 聚光镜强弱光调节；

3、检验项目:

1、对尿中所有有形成分，标准化分类定量计数；

2、理学指标，可检测电导率，可接收和输入颜色、浊度；

3、干化项目，可联机检测或接收外接的尿干化学仪的结果。

4、红细胞形态学（红细胞位相）仪器自动分析红细胞形态学参数，提供大小、形状、色度曲线图和细胞分布散点图（提供证明材料）；

5、样品量：最小2ml，吸入量0.5ml。

6、标本处理：标本无需离心，直接上机方式

7、急诊功能：可随时插入急诊样品检测

8、报告方式：可综合报告干化、理学、有形成分计数结果、红细胞形态学曲线图、高低倍下实景图，图文并茂。

9、质控功能：可进行准确性质控与灵敏度质控，质控物分高浓度、中浓度、低浓度、灵敏度四个浓度。质控品通过CFDA认证，且为真实细胞成分。

10、正常人群参考值：仪器具备不离心镜检正常人群参考值

11、检测速度：单台仪器≥110个样品/小时（提供注册检验报告）

12、重复性测试：CV%≤5%（20-100个/µl）（提供注册检验报告）

13、准确度：浓度5个/ul检出率≥95%（提供注册检验报告）

14、交叉污染：浓度（4600～5400）个/µl：≤1个/µl；

浓度（9200～10800）个/µl：≤2个/µl

15、打印机：激光打印机

16、数据接口：双向通讯接口，方便数据传输

17、网络功能：可联机科室及医院计算机网络，实现分析报告无纸化传输

备注 ：国内一线品牌。

试剂内容：

（1）投标人按下表所列试剂名称，以人份为单位进行分项报价，每人份试剂耗材报价不得高于本地医保局定价收费的百分之三十，再根据试剂规格合成总价：

（2）试剂采购周期内如遇国家相关部门的政策调整，以调整后的政策为准。

（3）投标人必须保证试剂用量足够，不足人份须补全，否则院方有权终止合同。

（4）省平台有集采目录的所有项目单项报价须低于“安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易平台”集采价格。

（5）采购周期内单项中标价格若有高于省平台价格按省平台价执行。

（6）为保证检测结果的准确性，中标人的试剂报价包含设备配套的日常室内质控品（尿液干化学和尿液沉渣）及其它耗材，免费提供。

其他

（1）设备报价含安装调试、人员培训、实验室场地设计规划及与本院 LIS 对接、运行所需的 UPS、操作电脑费的一切费用。

（2）提供 至少二年免费维保，设备及软件升级，以及在设备故障期间，为保证检测工作正常进行的备用设备增值服务。